L’idea di guadagnare denaro donando feci può sembrare non convenzionale, ma è fondato su una vera pratica medica: trapianto di microbiota fecale (FMT). Questo trattamento viene utilizzato per ripristinare la salute dell’intestino nei pazienti con gravi squilibri batterici, particolarmente ricorrente Clostridioides difficile infezioni.
Entra microbi umani.org, una piattaforma che pretende di mettere in contatto donatori di feci sani con persone bisognose e si offre di pagare altrettanto $500 per campione. Con cifre del genere, molti si chiedono: Si tratta di una scoperta scientifica o semplicemente di un’altra promessa troppo bella per essere vera??
Il modello di business dietro human microbibes.org
Secondo il suo sito web, human microbies.org è alla ricerca di donatori di feci “d’élite”, ovvero persone con microbiomi eccezionali che soddisfano rigorosi criteri di salute. L'azienda afferma che meno di 1 nel 1,000 i candidati si qualificano. Quelli che lo fanno, afferma, potrebbe guadagnare un reddito a tempo pieno inviando quotidianamente campioni di feci.
La piattaforma promuove la sua missione come un modo per aiutare i pazienti con gravi patologie digestive e persino neurologiche attraverso il ripristino del microbioma. tuttavia, il processo e le politiche alla base di questa missione hanno attirato l'attenzione dei candidati, professionisti medici, e le agenzie di regolamentazione allo stesso modo.
Esperienza del candidato: Più bandiere rosse che luci verdi
Numerosi utenti hanno descritto il processo di richiesta come confuso, eccessivo, e, in alcuni casi, invasivo. I rapporti includono la richiesta di informazioni dettagliate sulla salute personale, foto, e persino video che mostrano attività fisica, come correre su un tapis roulant per periodi prolungati.
Il questionario stesso include domande insolite non correlate alla salute dell’intestino, ad esempio se il richiedente ha mai portato l'apparecchio o soffre di forfora. Diverse persone che sembravano qualificate hanno affermato di non aver mai avuto risposta o di essere state respinte mesi dopo senza spiegazioni.
Anche i dettagli di contatto del sito sono discutibili. Secondo quanto riferito, l'indirizzo indicato porta a un ristorante in California, e non esiste un chiaro comitato consultivo medico o un’affiliazione istituzionale verificabile dietro il progetto.
Intervento della FDA e problemi normativi
A febbraio 2024, il NOI. Amministrazione degli alimenti e dei farmaci (FDA) ha lanciato un avvertimento formale a human microbibes.org. L'agenzia ha citato violazioni legate alla promozione e distribuzione non autorizzata di prodotti biologici.
In particolare, la FDA ha scoperto che l’azienda offriva materiale fecale da utilizzare nel trattamento o nella prevenzione di condizioni che vanno ben oltre la politica discrezionale limitata dell’agenzia per l’FMT.
L’unica condizione attualmente consentita dalla FDA per l’uso sperimentale dell’FMT senza una nuova domanda di farmaco è quella ricorrente C. difficile infezione.
HumanMicrobes.org, tuttavia, aveva promosso i trapianti fecali come potenziale trattamento per una vasta gamma di disturbi, incluso l’autismo, obesità, e condizioni di salute mentale, nessuna delle quali è un'indicazione approvata.
Inoltre, la FDA ha criticato il processo di screening dei donatori dell’azienda e la mancanza di controllo medico. Incoraggiando le spedizioni dirette di feci dal donatore al ricevente, la piattaforma aggira le misure di sicurezza considerate critiche in contesti clinici legittimi.
Come dovrebbe essere un programma FMT valido
La FMT non è una medicina marginale. Se maneggiato correttamente, può essere una potente opzione terapeutica. Ma esiste una chiara distinzione tra FMT clinica e ciò che offre human microbies.org.
In un ambiente approvato, i donatori vengono ampiamente sottoposti a screening per malattie infettive e altri rischi. Le feci vengono raccolte ed elaborate in condizioni sterili, e i pazienti ricevono trapianti sotto la supervisione di professionisti medici.
I metodi di consegna sono controllati, in genere la colonscopia, clistere, o capsule orali e l’intero processo è monitorato da personale autorizzato all’interno di strutture regolamentate.
HumanMicrobes.org sembra rimuovere tutte queste garanzie dall'equazione.
Perché anche la privacy e il consenso dei dati sono importanti
A parte le preoccupazioni mediche, i richiedenti dovrebbero anche considerare le implicazioni della condivisione di dati sensibili sulla salute e sullo stile di vita con un’organizzazione priva di trasparenza. Al momento non ci sono dettagli pubblici su come vengono archiviati i dati dei candidati, protetto, o potenzialmente condivisi con terze parti.
Perché il sito non è collegato a un ospedale, centro di ricerca, o azienda biotecnologica, non esiste un organismo di controllo che garantisca l’uso etico delle informazioni raccolte. Il rischio non è solo fisico: è digitale.
La linea di fondo
Non c’è dubbio che la FMT abbia un valore medico. Ed è ragionevole esplorare nuovi modi per connettere donatori e pazienti. Ma in base alle informazioni disponibili, human microbibes.org solleva diverse serie preoccupazioni:
- Mancanza di supporto clinico o istituzionale
- Presenza web e dettagli di contatto non professionali
- Violazioni normative della FDA
- Pretese di reddito esagerate
- Storie di successo non verificabili
- Ampio, raccolta intrusiva dei dati dei candidati senza protocolli di protezione chiari
Se sei interessato a donare feci o esplorare la FMT come paziente, il percorso più sicuro è attraverso studi clinici registrati con ClinicalTrials.gov o ospedali rinomati. Questi programmi seguono rigide linee guida etiche, sono supervisionati da comitati di revisione istituzionali, e sono spesso supportati da ricerche sottoposte a revisione paritaria.
Per quanto riguarda guadagnare a sei cifre spedendo la tua cacca a sconosciuti? Questa affermazione, come molte nel settore sanitario, merita un sano scetticismo.
Nelle situazioni in cui il tuo corpo, privacy, e la salute sono coinvolte, vale la pena porre domande difficili e verificare tutto. Con microbi umani.org, semplicemente non ci sono abbastanza risposte chiare.
