قد تبدو فكرة كسب المال عن طريق التبرع بالبراز غير تقليدية, لكنها ترتكز على ممارسة طبية حقيقية: زرع الكائنات الحية الدقيقة البرازية (FMT). يستخدم هذا العلاج لاستعادة صحة الأمعاء لدى المرضى الذين يعانون من اختلالات بكتيرية خطيرة, المتكررة بشكل خاص المطثية العسيرة العدوى.
يدخل موقع الميكروبات البشرية, منصة تدعي أنها تربط المتبرعين الأصحاء بالبراز مع الأشخاص المحتاجين - وتعرض دفع مبلغ أكبر من المال $500 لكل عينة. مع شخصيات من هذا القبيل, لقد ترك الكثير يتساءلون: هل هذا إنجاز علمي أم مجرد وعد آخر لا يمكن تصديقه؟?
نموذج الأعمال وراء موقع microbes.org البشري
وفقا لموقعها على الانترنت, يبحث موقع Human microbes.org عن متبرعين بالبراز من "النخبة" - الأشخاص الذين لديهم ميكروبيومات استثنائية يستوفون معايير صحية صارمة. وتقول الشركة أن أقل من 1 في 1,000 المتقدمون مؤهلون. أولئك الذين يفعلون, تدعي, يمكن كسب دخل بدوام كامل عن طريق إرسال عينات البراز يوميا.
تعمل المنصة على الترويج لمهمتها كوسيلة لمساعدة المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة في الجهاز الهضمي وحتى العصبي من خلال استعادة الميكروبيوم. ومع ذلك, لقد خضعت العملية والسياسات الكامنة وراء هذه المهمة للتدقيق من قبل المتقدمين, المهنيين الطبيين, والهيئات التنظيمية على حد سواء.
خبرة مقدم الطلب: أعلام حمراء أكثر من الأضواء الخضراء
وصف العديد من المستخدمين عملية التقديم بأنها مربكة, مُبَالَغ فيه, و, في بعض الحالات, الغازية. تتضمن التقارير مطالبتك بمعلومات صحية شخصية مفصلة, صور, وحتى مقاطع الفيديو التي تعرض النشاط البدني، مثل الجري على جهاز المشي لفترات طويلة.
يتضمن الاستبيان نفسه أسئلة غير عادية لا علاقة لها بصحة الأمعاء, مثل ما إذا كان مقدم الطلب قد استخدم تقويمًا أو يعاني من قشرة الرأس. قال العديد من الأفراد الذين بدوا مؤهلين إنهم لم يتلقوا أي رد مطلقًا أو تم رفضهم بعد أشهر دون تفسير.
تفاصيل الاتصال بالموقع مشكوك فيها أيضًا. يقال إن العنوان المدرج يؤدي إلى مطعم في كاليفورنيا, ولا يوجد مجلس استشاري طبي واضح أو انتماء مؤسسي يمكن التحقق منه وراء المشروع.
تدخل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والمشاكل التنظيمية
في فبراير 2024, ال الامريكى. إدارة الغذاء والدواء (FDA) أصدر تحذيرًا رسميًا إلى Human microbes.org. وأشارت الوكالة إلى الانتهاكات المتعلقة بالترويج والتوزيع غير المصرح به للمنتجات البيولوجية.
خاصة, وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الشركة كانت تقدم مواد برازية لاستخدامها في علاج أو الوقاية من الحالات التي تتجاوز بكثير السياسة التقديرية المحدودة للوكالة بشأن FMT.
الشرط الوحيد الذي تسمح به إدارة الغذاء والدواء حاليًا للاستخدام الاستقصائي لـ FMT دون تطبيق دواء جديد هو الشرط المتكرر C. صعب عدوى.
HumanMicrobes.org, ومع ذلك, كان يروج لعمليات زرع البراز كعلاج محتمل لمجموعة واسعة من الاضطرابات، بما في ذلك مرض التوحد, بدانة, وحالات الصحة العقلية – ولم تتم الموافقة على أي منها.
بالإضافة الى, وانتقدت إدارة الغذاء والدواء عملية فحص المتبرعين في الشركة ونقص الرقابة الطبية. من خلال تشجيع الشحنات المباشرة للبراز من المتبرع إلى المتلقي, تتجاوز المنصة إجراءات السلامة التي تعتبر حاسمة في البيئات السريرية المشروعة.
كيف ينبغي أن يبدو برنامج FMT الصالح؟
FMT ليس دواءً هامشيًا. عندما يتم التعامل معها بشكل صحيح, يمكن أن يكون خيارًا علاجيًا قويًا. ولكن هناك فرق واضح بين FMT السريري وما يقدمه موقع microbes.org البشري.
في بيئة معتمدة, ويتم فحص المتبرعين على نطاق واسع بحثًا عن الأمراض المعدية والمخاطر الأخرى. يتم جمع البراز ومعالجته تحت ظروف معقمة, ويتلقى المرضى عمليات زرع الأعضاء تحت إشراف المتخصصين الطبيين.
يتم التحكم في طرق الولادة، وهي تنظير القولون عادةً, حقنة شرجية, أو كبسولات عن طريق الفم - ويتم مراقبة العملية برمتها من قبل موظفين مرخصين داخل المرافق الخاضعة للتنظيم.
ويبدو أن موقع HumanMicrobes.org يزيل كل هذه الضمانات من المعادلة.
ما أهمية خصوصية البيانات والموافقة أيضًا؟
وبصرف النظر عن المخاوف الطبية, يجب على المتقدمين أيضًا مراعاة الآثار المترتبة على مشاركة البيانات الحساسة المتعلقة بالصحة ونمط الحياة مع منظمة تفتقر إلى الشفافية. لا توجد حاليًا تفاصيل عامة حول كيفية تخزين بيانات مقدم الطلب, محمي, أو من المحتمل مشاركتها مع أطراف ثالثة.
لأن الموقع غير متصل بمستشفى, مركز البحوث, أو شركة التكنولوجيا الحيوية, ولا توجد هيئة رقابية تضمن الاستخدام الأخلاقي للمعلومات التي يتم جمعها. الخطر ليس جسديًا فحسب، بل رقميًا.
الخط السفلي
ليس هناك شك في أن FMT يحمل قيمة طبية. ومن المعقول استكشاف طرق جديدة للربط بين المتبرعين والمرضى. لكن بناء على المعلومات المتوفرة, يثير موقع Human microbes.org العديد من المخاوف الخطيرة:
- نقص الدعم السريري أو المؤسسي
- التواجد غير المهني على شبكة الإنترنت وتفاصيل الاتصال
- الانتهاكات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء
- مطالبات الدخل المبالغ فيها
- قصص نجاح لا يمكن التحقق منها
- شاسِع, جمع بيانات مقدم الطلب المتطفلة دون بروتوكولات حماية واضحة
إذا كنت مهتمًا بالتبرع بالبراز أو استكشاف FMT كمريض, الطريق الأكثر أمانًا هو من خلال التجارب السريرية المسجلة لدى ClinicalTrials.gov أو المستشفيات ذات السمعة الطيبة. تتبع هذه البرامج إرشادات أخلاقية صارمة, وتشرف عليها مجالس المراجعة المؤسسية, وغالبًا ما تكون مدعومة بأبحاث خاضعة لمراجعة النظراء.
أما بالنسبة لكسب ستة أرقام عن طريق إرسال أنبوبك إلى الغرباء بالبريد? وهذا الادعاء - مثل كثيرين في مجال الصحة - يستدعي شكوكًا صحية.
في الحالات التي يكون فيها جسمك, خصوصية, والصحة متورطة, من المفيد طرح أسئلة صعبة والتحقق من كل شيء. مع الميكروبات البشرية.org, ببساطة لا توجد إجابات واضحة كافية.
